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last update: 23.03.2012
 Leiter Präklinische Forschung & Entwicklungregion/country:Rhein-Neckar-Kreis
tasks:Leitung des wissenschaftlichen Bereichs:
• Leitung und Priorisierung der wissenschaftlichen Programme
• Planung und Entwicklung der präklinischen Ressourcen
• Identifikation, Evaluierung und Ausarbeitung von wissenschaftlichen und strategischen Kollaborationen
• Integration der Präklinik in klinische und regulatorische Programme
• Präsentation von präklinischen Projekten sowie der Präklinik bei wissenschaftlichen Konferenzen, bei regulatorischen Behörden und gegenüber Lizenznehmern
• Unterstützung der Firma mit Dokumenten zum wissenschaftlichen Marketing wie Vorträgen, Poster und wissenschaftliche Publikationen
• Entwicklung und Marketing innerhalb der Servicegesellschaft
• Entwicklung/Fortbildung von Mitarbeitern/innen
• verantwortliche Überwachung von Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, Umweltschutz

Disziplinarische Führungsverantwortung für die Mitarbeiter der Abteilung Pharmakologie und für die Abteilungsleiter anderen Abteilungen des Bereichs
• Verantwortung für die Einhaltung der Unternehmensregeln durch die genannten Mitarbeiter gegenüber Unternehmensleitung
• Festlegung von Arbeitseinsatz und Aufgaben für die genannten Mitarbeiter
• Leistungsbeurteilung der genannten Mitarbeiter (ggf. nach Rücksprache mit dem jeweiligen Fachvorgesetzten)
• Vorschlags- bzw. Anhörungsrecht gegenüber Unternehmensleitung bzgl. Einstellung / Beförderung / Gehaltsanpassung / arbeitsrechtliche Maßnahmen hinsichtlich der genannten Mitarbeiter
 

last update: 08.02.2012
 Medical Manager Internal Medicine (m/w)region/country:Nordrhein-Westfalen
tasks:• Analyse von produkt- und indikationsspezifischen Prozessen aus medizinisch-wissenschaftlicher Sicht
• Identifikation von Produktchancen/-risiken, sowie die Planung und Durchführung entsprechender taktischer Maßnahmen (Erarbeitung medizinisch-wissenschaftlicher Kommunikationsstrategien, Publikationserstellung, etc.)
• Kontaktaufnahme und -pflege von Meinungsbildnern
• Schulungen von internen und externen Kollegen in ihrem Produkt- und Indikationsbereich
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Produktmanagement, Marketing, Außendienst, sowie diversen Studiengruppen
• Erstellung und Prüfung von wissenschaftlichen Materialien
 

last update: 08.02.2012
 Medical Manager (w/m)region/country:Rhein-Main-Gebiet
tasks:• Gewinnung und Betreuung von Meinungsbildnern
• Initiierung und Betreuung klinischer Studien
• Verfassen von Protokollen und Abschlussberichten sowie Fachartikeln
• Projektmanagement für wissenschaftliche Publikationen
• Durchführen wissenschaftlicher Recherchen
• Organisation und Begleitung von Vorträgen und Kursen
• Kongressteilnahme
 

last update: 08.02.2012
 Senior Market Access Manager (m/w)region/country:Süddeutschland, Baden-Württemb
tasks:• Definition von Value Dossier Standards sowie Erstellung von Value Dossiers und Verhandlungsdossiers
• Planung, Koordination und Überwachung von produkt-/indikationsübergreifenden Projekten in enger Abstimmung mit Marketing, Medizin, Biostatistik, Zulassung und Pricing
• Evaluation neuer Produkte im IDCP-Prozess unter Payer-Gesichtspunkten sowie entsprechender Input in den Market Needs Report, Early Marketing Plan und Forecasts
• Mitarbeit an lokalen und internationalen Studien und Projekten
• Vorbereitung und Mitarbeit an der frühen Beratung durch den G-BA (HTA-Advice) und Mitarbeit an der entsprechenden Pricing Strategie
• Mitarbeit an lokalen und internationalen Studien und Projekten
 

last update: 08.02.2012
 Regulatory Affairs / QM Manager (w/m)region/country:Rhein-Main-Gebiet
tasks:Für die Zulassung seiner neuen Entwicklungsprodukte im Bereich Knochen- und Geweberegeneration sowie zur Unterstützung der Qualitätssicherung aller Standorte des Firmenverbundes sucht unser Kunde eine/n zuverlässige/n Regulatory Affairs / QM Manager (w/m)

• Erstellung und Pflege technischer Dokumente für nationale und internationale Medizinprodukte-Zulassungen
• Erarbeitung von Zulassungskonzepten für Neuprodukte
• Kontakte zu Benannten Stellen, in- und ausländischen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern
• Bewertung von Zulassungsdaten zu Lizenzprodukten
• Unterstützung des QM bei der Erstellung und der Pflege der QM-Dokumentation, Teilnahme an Audits und Inspektionen
 

last update: 08.02.2012
 Senior Produktmanager Immunology (m/w)region/country:Nordrhein-Westfalen
tasks:• Konzeption, Planung, Umsetzung, Kontrolle und Optimierung von zielgruppenorientierten Marketing- und Vertriebsstrategien in Abstimmung mit der Business Unit-Leitung
• Verantwortlich für die Erstellung von Marketingplänen und -kampagnen in den relevanten Produkt-Zielgruppen basierend auf intern / extern erstellten Marktanalysen in Abstimmung mit der Business Unit-Leitung
• Mitarbeit an Kundensegmentierungs- und Kundenwertprozessen
• Controlling der quantitativen und qualitativen Zielparameter (Deckungsbeiträge, Umsatz, Werbebudget, Absatz, Marktanteile etc.) in Abstimmung mit der Business Unit-Leitung
• Identifikation, Auswahl, Betreuung von wissenschaftlichen Meinungsbildnern sowie dieKonzeption von Kooperationsangeboten in Abstimmung mit der Business Unit-Leitung
• Zusammenarbeit mit externen Agenturen und Serviceanbietern sowie Sicherstellung einer entsprechenden Agenturführung in den Bereichen Werbung, PR, online Medien, Kongressorganisation, etc.
• Vorbereitung / Konzeption, Training, Durchführung und Kontrolle von unterstützenden Marketingmaßnahmen für Außendienstmitarbeiter
• Planung und Durchführung von Tagungen, Kongressen, Symposien, Workshops mit Meinungsbildnern in enger Zusammenarbeit mit Vertrieb und Medizin auf nationaler und auf internationaler Ebene
• Zusammenarbeit mit der Abteilung Market Access bei Klinikverträgen, Kassenverträgen, integrierten Versorgungsmodellen und Product Value Dossiers
• Enge Zusammenarbeit mit Marketingkollegen auf nationaler Ebene (cross-BU) sowie auf internationaler Ebene bei der Erstellung und Implementierung von Marketingkonzepten für die produktrelevante Zielgruppe
• Intensive Kontaktpflege zu Fachgesellschaften
 

last update: 08.02.2012
 Head of Strategic Account Management (m/w) region/country:Süddeutschland
tasks:• Intensive Kooperation mit der Geschäftsleitung des Klinikverbundes und den Administratoren der im Verbund zusammengeschlossenen Kliniken
• Monitoring, Entwicklung und Sicherstellung des Geschäftserfolges im Klinikverbund
• Etablierung einer preferred partnership, Durchführung von Netzwerkmapping
• Sicherstellung des Zugangs zu den innovativen Produkten in Kliniken des Klinikverbundes
• Generierung von Mehrwertprojekten, Ausloten von Chancen für neue Geschäftsmodelle und Kooperationen im Rahmen von bspw. Phase II Studien, Future Product Development, Austausch zur Personalarbeit, dem Finanzmanagement und Implementierung zielführender Projekte
• Inititiert und analysiert den Account-Planungsprozess, plant und entscheidet über den Ressourceneinsatz in dem ausgewählten Klinikverbund in Abstimmung mit den BU Heads
 

last update: 08.02.2012
 Qualified Person PQM (m/w)region/country:Süddeutschland
tasks:• Sicherstellung, Unterhaltung und Weiterentwicklung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Rahmen der Produktfreigabe / Dokumentenfreigabe
• Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) /Freigabetätigkeit als QP
• Leitung oder Teilnahme an nationalen und globalen Projekten
• Teilnahme am Issue-Management des Konzerns
• Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Qualitätssicherungssystems bei den Filialen, Lohnhersteller sowie Auftragslaboren
• Gestaltung des Qualitätssicherungssystems zur Umsetzung der europäischen Richtlinien zu GMP im Rahmen des globalen Qualitätssicherungssystems von Abstimmung mit globalen Funktionen, Filialen und Herstellern von Firmen-Produkten
• Überwachung und Implementierung beschlossener CAPA (korrektive und vorbeugende Maßnahmen)
• Teilnahme an globalen produktspezifischen Sitzungen und globalen Qualitätsboards
 

last update: 08.02.2012
 Qualified Person – Klinische Prüfpräparateregion/country:Süddeutschland
tasks:• Sicherstellung, Unterhaltung und Weiterentwicklung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Rahmen der Produktfreigabe / Dokumentenfreigabe
• Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) /Freigabetätigkeit als QP
• Leitung oder Teilnahme an nationalen und globalen Projekten
• Teilnahme am Issue-Management des Konzerns
• Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Qualitätssicherungssystems bei den Filialen, Lohnhersteller sowie Auftragslaboren
• Gestaltung des Qualitätssicherungssystems zur Umsetzung der europäischen Richtlinien zu GMP
• im Rahmen des globalen Qualitätssicherungssystems von Abstimmung mit globalen Funktionen, Filialen und Herstellern von Firmen-Produkten
• Überwachung und Implementierung beschlossener CAPA (korrektive und vorbeugende Maßnahmen)
• Teilnahme an globalen produktspezifischen Sitzungen (z.B. PSCTs, PQSCTs) und globalen Qualitätsboards (z.B. QRBs, change control Sitzungen)
 

last update: 08.02.2012
 Market Access Manager (m/w) region/country:Süddeutschland
tasks:• Verantwortung für die Erstellung von Value Dossiers für die frühe Nutzenbewertung einschließlich Dossierberatung und Stellungnahmen sowie Mitarbeit bei der Erarbeitung von Verhandlungsdossiers für den Spitzenverband Bund in enger Abstimmung mit Marketing, Medizin, Zulassung und Pricing
• Vorbereitung und Mitarbeit an der frühen Beratung durch den G-BA (HTA-Advice) und Mitarbeit an der entsprechenden Pricing Strategie
• Antizipation und Kommunikation möglicher Chancen und Risiken für die betreuten Produkte durch gesundheitspolitische Entwicklungen sowie Erarbeitung von Lösungen zur Risikominimierung bzw. Chancennutzung, z.B. regelmäßiges Monitoring der Bewertungs- und Verhandlungsergebnisse von neuen Wirkstoffen/ Wirkstoffkombinationen sowie Bestandsmarktprodukten, Ableitung von strategischen Empfehlungen, Durchführung von Stellungnahmen und Kommunikation in die Organisation
• Evaluation neuer Produkte im IDCP-Prozess unter Payer-Gesichtspunkten (z.B. Auswahl von klinischen Endpunkten oder Vergleichstherapie) sowie entsprechender Input in den Market Needs Report, Early Marketing Plan, Clinical Development Plan und Forecast und Mitwirkung im Marketingplanprozess
• Mitarbeit an lokalen und internationalen Studien und Projekten, speziell auch zum Payer Value Assessment, gegebenenfalls auch Initiierung und Durchführung eigener Studien und Projekte (z.B. systematische Reviews, Metaanalysen, indirekte Vergleiche, pharmaökonomische Evaluationen), Kommunikation der Ergebnisse in die Organisation, ggf. Publikation der Ergebnisse; Kontrolle von Inhalten, Budget, Qualität, Terminen
• Enge Abstimmung mit den Medical- und Productmanagern, den Managern von Future Product Development, Zulassung, Arzneimittelsicherheit und Pricing, sowie den Abteilungen SHI Sales Force und Key Account Management, Schnittstelle zum Stammhaus (Global Health Economics & Pricing)
 

last update: 08.02.2012
 Arbeitsmediziner/in region/country:Süddeutschland
tasks:In der Funktion Arbeitsmediziner (m/w) im Bereich Medical Services, beinhaltet das • Beratung und Unterstützung der Führungskräfte, Mitarbeiter/innen und verbundenen Unternehmen in allen Fragen des Gesundheitsschutzes und der Prävention.
• Betriebsärztliche Aufgaben nach §3 ASiG
• Planung und Durchführung von Programmen im betrieblichen Gesundheitsmanagement
• Begleitung der betrieblichen Rehabilitation von chronisch Kranken und Schwerbehinderten (Case-Management, Eingliederungsmanagement)
• Notfallmedizinische Versorgung von akut Erkrankten und Verunfallten
• Durchführung von personalärztlichen Aufgaben
• Arbeitsplatzbeurteilungen
 

last update: 08.02.2012
 Teamleiter DRAregion/country:Süddeutschland
tasks:• Plant, organisiert und steuert die dem DRA Management Team zugeteilten Arbeiten zum Erreichen und zur Pflege von Zulassungen sowie im Behördenverkehr im Zusammenhang mit klinischen Studien. Weiterentwicklung des Teams und der Teammitglieder.
• Koordiniert und überwacht die aktive Mitarbeit des DRA Management Teams in der Entwicklungsphase neuer Präparate im Hinblick auf mögliche zulassungsrelevante Entwicklungsaspekte, in Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Projektgruppen.
• Sorgt für die Funktionsfähigkeit des DRA Management Teams durch Vorschlag, Training und Coaching geeigneter Mitarbeiter sowie durch Entwicklung und Implementierung von Strukturen und Schlüsselprozessen innerhalb des Teams.
• Aufbau und Weiterentwicklung der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen und Stakeholdern.
• Aktiver Beitrag zur Weiterentwicklung der Abteilung Drug Regulatory Affairs und Medical Affairs, z.B. im Rahmen von Projekten
• Aufbau und Pflege von Kontakten zu wichtigen Ansprechpartnern bei den Zulassungs-, Pharmakovigilanz- und Überwachungsbehörden
 

last update: 08.02.2012
 Biostatistikerregion/country:Süddeutschland
tasks:Unser Kunde vergrößert seinen Statistikbereich und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Biostatistiker (m/w) im Bereich Medical Affairs. Das Aufgabengebiet beinhaltet:
• Proaktive Beteiligung in allen Aufgabenbereichen mit statistischen Schwerpunkt, wie z.B. geeignete statistische Studiendesigns und statistische Auswertungen
• Entwicklung und Review von Studiendokumenten, sowie Review von Zulassung- und sonstigen Behördendossiers
• Begutachtung von Studienergebnissen und medizinischer Fachliteratur sowie der verwendeten Methodik hinsichtlich biometrischer Sachverhalte
• Analyse, Aufbereitung und Darstellung klinischer Studienergebnisse sowie von Daten aus unterschiedlichen Quellen für Dossiers zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln
• Anwendung und Entwicklung biometrischer Methoden, Begutachtung, Bewertung und Umsetzung von methodischen Vorschlägen zur Analyse von Ergebnissen
• Stärkung der allgemeinen biometrischen Kompetenz, statistische Weiterentwicklung
 

last update: 08.02.2012
 Qualitätskontrolle (QP)region/country:Nordrhein-Westfalen
tasks:Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die Überprüfung der Einhaltung gesetzlicher insbesondere Arzneimittelrechtlicher Vorschriften (einschließlich BTM-Gesetz) in der Konfektionierung unseres über 1000 Produkte umfassenden Arzneimittelsortiments. Er sorgt für die Umsetzung von GMP-Richtlinien in Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Produktion und Logistik. Er unterstützt und berät die Mitarbeiter/innen in allen Fragen der Herstell- und Prüfvorschriften sowie der Konfektionierung. Er ist für interne und externe Audits zuständig und arbeitet in Projekten mit und gibt Chargen frei. Im kontinuierlichen Austausch mit den QPs der anderen Unternehmensstandorte trägt er zur Einhaltung eines unternehmensweit hohen Qualitätsstandards bei. Er zeigt ein hohes Maß an interkultureller Kompetenz in der Kooperation mit den Kollegen in anderen Ländern und mit den Behörden.
 

last update: 08.02.2012
 Manager/in Qualitätskontrolle und Formulierungregion/country:Norddeutschland
tasks:Die Aufgabe des zukünftigen Stelleninhabers ist die fachliche und praktische Unterstützung des QC-Teams sowie im Bedarfsfall die Entwicklung von Formulierungen für Lebendimpfstoffe. Mit fundierten Kenntnissen biophysikalisch/-chemischer, immun-analytischer Gewebekultur oder mikrobiologischer Methoden, die er/sie idealerweise während Ihrer Promotion oder Ihrer ersten Berufserfahrung in einem relevanten industriellen Umfeld gesammelt hat, entwickelt, etabliert und validiert er/sie Testsysteme. Er arbeitet eng mit unseren GMP-Verantwortungsträgern, Team- und Projektleitern zusammen und stellt dadurch ordnungsgemäße, ggf. GMP-konforme Prüfungen sicher. Sie arbeitet sich in die anzuwendenden Regelwerke wie Pharmakopoe, ICH, etc. ein und schafft damit die Grundlage für eine spätere freigaberelevante Produktbewertung. Teamarbeit und Unterstützung von Kollegen mit anderen Aufgabenbereichen sieht er/sie als Bereicherung ihres Arbeitsalltags an.
 

last update: 08.02.2012
 Technischer Mitarbeiter/in (Pharmatechniker/in)region/country:Norddeutschland
tasks:Die Aufgabe des Stelleninhabers ist nach intensiver Einarbeitung die Betreuung der manuellen und automatischen aseptischen Abfüll- und Gefriertrockungsprozesse des Kunden. Der Stelleninhaber weist dafür ein sehr gutes technisches Verständis auf, welches er/sie idealerweise bereits in ähnlich automatisierten Prozessen unter Beweis stellen konnte. Neben der Anleitung von Mitarbeitern verantwortet er/sie später die Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung der Abfüllprojekte und deren Dokumentation. Er/sie arbeitet eng mit den GMP-Verantwortungsträgern, Team- und Projektleiter zusammen. Darüber hinaus wird er/sie das Wartungs- und Qualifizierungsmanagment eines Teils des Gerätepools übernehmen. Teamarbeit und Unterstützung von Kollen mit anderen Aufgabenbereichse sieht er/sie als Bereicherung seine/ihres Arbeitsalltags an.
 

last update: 08.02.2012
 Leiter klinisches Projektmanagementregion/country:Großraum Frankfurt am Main
tasks:• Gesamte Leitung des klinischen Projektmanagements von internationalen klinischen Prüfungen der Phasen I-III
• Verantwortung für Planung, Durchführung und Überwachung aller operativen Prozesse innerhalb der klinischen Prüfungen
• Eigenverantwortliche Leitung komplexer klinischer Studien
• Pharmakovigilanz-Management
• Berichterstattung an den Geschäftsführer und externe Partner
• Personalführung von ca. 15 Mitarbeitern
 

last update: 08.02.2012
 Arztregion/country:Großraum Frankfurt am Main
tasks:• Medizinische Beratung (intern/extern)
• Mitarbeit bei der Erstellung neuer Studienprotokolle
• Durchsicht und Aktualisierung bereits erstellter Studienprotokolle
• Erstellung und Korrektur von CRFs
• Studienpräsentation auf internen und externen Veranstaltungen
• Ausarbeitung und Durchführung von Auswertungen
• Literaturrecherche
• (Assistenz beim) Schreiben von Publikationen
• Teilnahme an internen Meetings
• Enge Kooperation mit der Pharmakovigilanz
 

last update: 08.02.2012
 Supply Chain Manager (m/w)region/country:Rhein-Main-Gebiet
tasks:• Koordination des Materialflusses durch die Prozesskette unter Berücksichtigung der Vorgaben von Einkauf und Vertrieb
• Umsetzung der Unternehmensziele auf Produktebene
• Konfiguration der Prozessstrukturen in der Supply Chain zwecks:
o Abbau von Fehlerquellen und Störpotenzialen an den Schnittstellen der Supply-Chain-Glieder
o Steigerung der Robustheit der Supply Chain gegen Störungen
o Bewältigung der Nachteile ungleich verteilten Wissens und verzerrter Informationsausbreitung in der Supply Chain (Informationsasymmetrien)
 

last update: 01.11.2011
 Senior Biostatistician (f/m)region/country:NRW
tasks:This Position is responsible for the statistical deliverables and/or exploratory analysis of important clinical development consequence for one or more clinical trials under the guidance and supervision of the Clinical Trial Biostatistician or Clinical Program Biostatistician. Works within a global team and has close interaction with other biostatisticians, statistical programmers, data managers, the Clinical Project Manager (CPM), and the study physician
 

last update: 01.11.2011
 Principal Statistical Programmer (f/m)region/country:NRW
tasks:• Lead and support worldwide statistical programming activities for assigned project area within the company, for clinical trials whose responsibility resides in Development.
• Function as lead statistical programmer or support programmer with respect to all statistical programming activities for multiple clinical trials or submissions. Set-up and oversee a clinical project or trial, and provide programming support to enable delivery of high quality statistical programming work product. Generate datasets (SDTM and ADaM) and tables, figures, listings, and documentation for clinical study reports, ad hoc requests, and regulatory submissions.
• Produce submission ready electronic datasets, tables, figures, listings and documentation that support and match planned work product and are sufficient to respond quickly to questions by regulatory authorities.
• Collaborate and Interface with project and clinical trials teams and other departments
• Provide input on and ensure respect to agreed deadlines for projects assigned.
 

last update: 01.11.2011
 Project Statistical Programmer (w/m) region/country:NRW
tasks:Nature & Scope • Serve as a Project Statistical Programmer for a defined development program for a project whose responsibility resides in Development.
• Oversee and manage project related activities for statistical programming activities for the defined development program, including assignment as an associate member of the clinical sub-team. As the primary GSP (Global Statistical Programming) representative for assigned development program, interact with, and serve as primary contact source for clinical team(s) and supporting departments (e.g. Regulatory Affairs, Biostatistics, and Data Management).
• Function as lead statistical programmer or support programmer with respect to all statistical programming activities at the Senior Statistical Programmer level.
• Serve as primary GSP contact to respond to questions by regulatory authorities.
• Interface with project and clinical trial teams and other departments.
• Communicate and collaborate with Clinical Program Biostatistician to ensure that Statistical Analysis Plans (SAP), and other analysis requirements, specifications, or derivation rules are consistent within and across individual studies.
• Communicate and collaborate with the Project Clinical Data Manager to ensure that project related data issues are addressed.
• Ensure respect to agreed deadlines.
Major Accountabilities • Lead and support statistical programming activities for assigned development project and support the global team of Statistical Programmers, operating at the Senior Statistical Programmer Level. Coordinate and provide input for assigned project and trial teams on timelines and work product required to deliver high quality statistical programming services.
• Oversee and manage project related activities for statistical programming, with emphasis on data integration and submission planning and support. Collaborate with GSP management on resource planning requirements to meet project related objective and timelines.
• Contribute to and manage statistical programming timelines and commitments to timelines for the project.
• Ensure compliance with the 21-CFR Part 11 regulations in terms of validation of SAS programs used for the purpose of statistical reporting of clinical studies.
 

last update: 09.09.2011
 Ingenieur/in oder Techniker/inregion/country:Schweiz
tasks:Sie sind zuständig für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualifizierungssystems in Zusammenarbeit mit den Betrieben und mit der Qualitätssicherung. Die Aufgabe umfasst überdies die Sicherstellung der koordinierten Anwendung des Anlage-Qualifizierungssystems und die Unterstützung der Betriebe bei Audits. Zudem übernehmen Sie die Funktion des Qualifizierungsleiters für ausgewählte Projekte und leiten die Gruppe Anlage-Qualifizierung.
 

last update: 09.09.2011
 Deviation Manager/inregion/country:Schweiz
tasks:Sie sind zuständig für das Management der qualitätsrelevanten Abweichungen. Diese Aufgabe umfasst die Dokumentation der Abweichungen aus allen Bereichen der biologischen Produktion in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachfunktionen. Im Zuge der Bearbeitung der Abweichungen suchen Sie nach möglichen Ursachen und überprüfen diese. Sie beurteilen gemeinsam den Einfluss der Abweichungen auf das Produkt, pflegen die Einträge im System und stellen einen fristgerechten Abschluss der Abweichungsberichte sicher. Zusammen mit den Fachfunktionen erarbeiten Sie weiterhin geeignete korrektive Maßnahmen und erfassen diese im System. Ihr Aufgabengebiet beinhaltet überdies eine übergreifende Analyse und Beurteilung aller Abweichungen (Trending) und die Überprüfung der termingerechten Umsetzung der definierten Maßnahmen.
 

last update: 09.09.2011
 Senior QA Spezialist/inregion/country:Schweiz
tasks:Als Senior QA Spezialist in unserer Qualitätssystem-Gruppe sind Sie für die verschiedensten Aspekte der Qualitätssicherung im Bereich der Rohstoffe verantwortlich. Sie koordinieren die Lieferanten Qualifizierung und Lieferantenaudits für unseren Custom Manufacturing-Bereich (Biologie und Chemie) und optimieren/harmonisieren die bestehenden Prozesse auch in Zusammenarbeit mit anderen Firmenstandorten. Zu Ihrem Alltag gehört neben dem Mitgestalten der täglichen Arbeit innerhalb der QA Gruppe auch die enge Zusammenarbeit mit den verschiedensten Abteilungen wie z.B. dem QC Rohstoff-Labor, diversen Produktionsteams sowie der Logistik. Bei dieser sehr abwechslungsreichen und interessanten Tätigkeit setzen Sie sich als Mitglied der Quality Systems Gruppe auch fortlaufend für eine Verbesserung der bestehenden Qualitätssysteme ein.
 

last update: 09.09.2011
 Betriebschemikerregion/country:Schweiz
tasks:Sie sind zuständig für die Abwicklung von Produktionskampagnen. Sie führen Risikoanalysen durch und sorgen für den Aufbau bzw. die Sicherstellung der Fachkompetenz der Launch Plant in Bezug auf Technologien, GMP, Sicherheit etc. Eine weitere wichtige Aufgabe ist die Schulung und Betreuung des Betriebspersonals.
 

last update: 31.08.2011
 Projektingenieur (m/w)region/country:Niedersachsen
tasks:• Projektierung und Betreuung von Produktionseinrichtungen im Serienbetrieb • Optimierung der Produktionsprozesse für Infusionslösungen • Planung, Realisierung und Optimierung von Verfahren und Produktionseinrichtungen auf dem Gebiet Automation, Verpackung, Fertigungslogistik und Blasextrusion • Bearbeitung von Ersatzinvestitionsprojekten • Kontaktpflege zu externen Lieferanten für pharmazeutische Verfahrenstechnik und Technologie • Unterstützung bei Ein- und Anfahren von Produktionslinien als auch Anlagenoptimierung
 

last update: 31.08.2011
 Production Engineer (m/w) Montage Dialysegeräteregion/country:Nordhessen
tasks:• Planung und Umsetzung von wertstromorientierten Fertigungs- und Logistikabläufen • Analyse bestehender Montageprozesse und Steuerung sowie Erarbeitung von Verbesserungspotenzialen • Erstellung von Kalkulationen • Projektmanagement und selbständige Projektierung von Maschinen und Anlagen im Bereich der Montage Dialysegeräte
 

last update: 31.08.2011
 Betriebsingenieur (w/m) region/country:Großraum Berlin
tasks:• Technische Betreuung der Abfüll- und Verpackungsanlagen für die Glasampullenproduktion
• Aufrechterhaltung der Anlagenverfügbarkeit, Wartung und Instandhaltung
• Mitwirkung bei TPM-Prozessen
• Initiierung und Leitung von technischen Optimierungsprozessen
• Überwachung und Administration der Prozessleittechnik
• Stellvertretung für die Produktionsleitung Glasampullen
• Unterstützung einer kostenoptimierten Produktion im Rahmen der Gruppenarbeit
 

last update: 31.08.2011
 Entwicklungsingenieur Konstruktion (m/w)region/country:Nordhessen
tasks:• Koordination und Durchführung von Neuentwicklungen im Bereich der Entwicklung neuer innovativer aktiver Medizinprodukte von der Spezifikation bis zur Serienreife
• Auswahl von und Kooperation mit externen Dienstleistern
• Erstellung der Projekt- und Entwicklungsdokumentation
• Entwicklung von mechatronischen Sytemen
 

last update: 31.08.2011
 Ingenieur Mikro-Extrusion (w/m) region/country:Großraum Berlin
tasks:• Kontinuierliche Weiterentwicklung der eingesetzten Kunststoffverarbeitungsverfahren, speziell der Mikroschlauch-Extrusion
• Entwicklung neuer Materialrezepturen und Fertigungstechnologien im Bereich Extrusion in enger Abstimmung mit der Entwicklungsabteilung
• Durchführen von Versuchsreihen zur Optimierung der Prozessparameter
• Sicherstellung der Serienfertigung unter Berücksichtigung der Termin- und Kostenziele
• Führung einer kleinen Gruppe inkl. Planung der personellen und maschinellen Kapazitäten
• Ansprechpartner für externe und interne Kooperationspartner
 

last update: 31.08.2011
 Projektingenieurregion/country:Niedersachsen
tasks:• Planung, Organisation und Durchführung sowie Steuerung und Kontrolle der Projektaktivitäten • Sicherstellung der Medienversorgung sowie deren optimalen Verwendung • Planung von Umbaumaßnahmen im Zusammenhang mit dem NDB-Projekt • Kontakte zu Behörden • Erstellen von Anträgen an Behörden • Kontakte zu Lieferanten • Kooperation mit internen Fachabteilungen • Beschaffung von Materialien • Analyse und Optimierung von Verfahren im Bereich der Medienverwendung
 

last update: 31.08.2011
 Software Entwicklungsingenieure (w/m) – Embedded Systemsregion/country:Nordhessen
tasks:• Spezifikation, Konzeption und Erstellung der Software-Architektur und des Software-Designs für die apparative Infusionstechnik • Erstellen von Verifikationsplänen, Durchführung und Bewertung • Pflege und Erstellung von Softwaredokumentation (Traceability) • Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen und FMEA´s
 

last update: 31.08.2011
 Ingenieur für Automatisierungstechnikregion/country:Nordhessen
tasks:• Entwicklung, Projektierung, und Realisierung von Automatisierungssystemen für Produktionsanlagen
• Projektierung und Realisierung von Maschinenleitsystemen, sowie deren Anbindung an Produktionsanlagen und ERP-Systeme
• Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und Maschinenleitsystemen
• Leistung von technischem Support und Systemberatung
• Erarbeitung von Standardlösungen für die Automatisierung von Produktionsanlagen und für Maschinenleitsysteme
 

last update: 31.08.2011
 Entwicklungsingenieur (m/w) Elektronikregion/country:Nordhessen
tasks:• Koordination und Durchführung von Neuentwicklungen im Bereich der Entwicklung neuer innovativer aktiver Medizinprodukte von der Spezifikation bis zur Serienreife
• Auswahl von und Kooperation mit externen Dienstleistern
• Erstellung der Projekt- und Entwicklungsdokumentation
• Entwicklung von Mikrocontrollersystemen
• Schaltungsentwurf, -aufbau und -test von elektronischen Systemen
 

last update: 31.08.2011
 Validierungsingenieurregion/country:Niedersachsen
tasks:• Projektplanung, Umsetzung, Monitoring und Reporting aller Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für neu zu beschaffende Produktionseinrichtungen inkl. Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie der Validierungsberichte
• Umsetzung aller Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für bestehende Produktionseinrichtungen inkl. ggf. notwendige Revalidierungsmaßnahmen
• Durchführung von Schulungen zu Thema der Qualifizierung und Validierung
• Erstellung von Lastenheften
• Mitwirkung bei der Erstellung und Durchführung von Prozessrisikoanlaysen und Prozessfähigkeitsuntersuchungen
 

last update: 31.08.2011
 Wissenschaftler zur Prozessoptimierungregion/country:Rhein-Main-Gebiet
tasks:• Verantwortung für statistische Versuchsplanung und –auswertung innerhalb eines interdisziplinären Teams • Verbesserung der Qualität der Produkte, Anlagen und Prozesse und damit der Anlagenausbringung • Festlegung von Qualitätsanforderungen für neue Produkte in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement • Auswahl und Anpassung der Prüf- und Messverfahren • Projektunterstützung bei QbD-Prozessen
 

last update: 31.08.2011
 Quality System Specialist (f/m)region/country:Rhein-Main-Gebiet
tasks:• Betreuung von QM-Systemen im Bereich R & D (z. B. Verwaltung von Abweichungen, Qualifizierung, Kalibrierung, Change Requests, Document Management)
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen und Geräten
• Anwendung von statistischen Methoden
• Unterstützung bei der Durchführung von QM-Methoden im Bereich R & D: Risikoanalyse, Untersuchung von Ereignissen, Erstellung von Ursache-Wirkung- Diagrammen etc.
• Review von Batch Records
 

last update: 31.08.2011
 Quality Engineer (f/m)region/country:Rhein-Main-Gebiet
tasks:• Betreuung von internationalen GMP/QM-Projekten im Bereich R & D • Validierung von Prozessen, Prüf- und Messverfahren und Computer Systemen • Mitarbeit bei statistischen Versuchsplanungen/-auswertungen innerhalb eines interdisziplinären Teams • Erarbeitung und Mitarbeit bei der Erstellung von QM Systematiken für die Produktentwicklung und den Prozesstransfer in die Produktion • Erstellung und Betreuung von Risikoanalysen
 

last update: 31.08.2011
 Entwicklungsingenieur für Packmittelentwicklung (m/w) region/country:Hessen
tasks:• Projektarbeit im Bereich Neu-/Weiterentwicklungen im Bereich „Rigid & Semi-rigid Container Systems“ gemäß Spartenstrategie für zukünftige Behälter- und Nachfolgesysteme. • Entwicklungsseitige Betreuung und Pflege der bestehenden Behältersysteme. • Erstellung und Freigabe von Zeichnungen und Spezifikationen. • Betreuung und Koordination von technischen Prüfungen an Behältern sowie deren Funktionselementen. • Sicherstellen der Einhaltung der einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, die den Bereich regulieren, u.a. Vorschriften nach AMG und GMP-Richtlinien. • Übernahme von Projektleitungsaufgaben und Entwicklungsprojekten nach Beauftragung.
 

last update: 31.08.2011
 Verfahrens- oder Chemieingenieur/in Engineeringregion/country:Schweiz
tasks:• Als Prozess- & Projektingenieur bearbeiten Sie alle Phasen von Investitionsprojekten für (bio)pharmazeutische Anlagen. • Sie sind verantwortlich für das Erreichen der Projektziele im Bezug auf Funktion, Kosten und Termine. • Sie erarbeiten Studien und verfassen Konzepte. • Bei der Evaluation von Produkteinführungen in neue und bestehende Anlagen zeichnen Sie sich für die technische Unterstützung verantwortlich.
 

last update: 31.08.2011
 Chemie- oder Verfahrensingenieur/inregion/country:Schweiz
tasks:• Als Spezialist unseres Technologieteams beschäftigen Sie sich in erster Linie mit fachspezifischer Projektbearbeitung und prozessbezogener Problemlösung im Bereich Feststofftechnik. • Sie werden durch die bestehende Kompetenz der anderen Teammitglieder sowie automatisierter Testeinrichtungen im Labor- und Pilotmassstab unterstützt. • Ihr Aufgabenbereich wird sich insbesondere auf die verfahrenstechnischen Grundoperationen Kristallisation, Rührtechnik, Filtration und Trocknung konzentrieren.
 

last update: 31.08.2011
 Projektmanager/in QCregion/country:Schweiz
tasks:Betreuen der QC Aspekte von Projekten in der biopharmazeutischen Auftragsproduktion von der Angebotserstellung bis zur Freigabe der Produkte.
Die Hauptaufgaben umfassen: • Organisation des Transfers und Validierungen von Kundenmethoden sowie Sicherstellen einer termingerechten Durchführung der Freigabeanalytik • Sie pflegen eine intensive Zusammenarbeit mit den Kunden und stellen sicher, dass Kundenwünsche termingerecht umgesetzt werden • Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren sowie internen Abteilungen (Produktion, QA, Produktmanagement, Prozessentwicklung) • Erstellung der Projektdokumentation, Verfassen von Reports • Erstellung von Prüfplänen unter Verwendung von LIMS (Labor-Informations-Management-System) • Verfassen des Analytikteils von Angeboten, Evaluierung der Kosten • Vertretung der QC in Projektteamsitzungen • Organisation der Probenahme und Probenversand
 

last update: 31.08.2011
 Operational Excellence Expertregion/country:Switzerland
tasks:As a Black Belt and Lean Expert you will be member of the Operational Excellence group and drive the Lean Six Sigma strategy for the Custom Manufacturing (LCM) organization. In collaboration with functional leaders and employees within LCM you will be executing the improvement plan utilizing Six Sigma, Lean and other approaches to improve the operating performance of the business. Your main activity will be to identify, design, execute and support improvement projects along our Value Streams, organization and leading of project teams, controlling on costs, schedules, goals and regular progress reporting.